2023-06-21

医疗相关产品检测检验认证测试

医疗相关产品检测检测哪些指标？检测报告如何办理？检测费用多少？百检也可依据相应检测标准或者根据您的需求设计检测方案。

检测项目：

环氧乙烷残留量、细胞毒性试验、重金属、过程（一类）指示物的附加要求、抗力测定、BD类化学指示物性能检测、环氧乙烷灭菌残留量、皮肤致敏试验、微生物、环氧乙烷残留量测定、急性全身毒性试验、溶血试验、皮内反应试验、致敏试验、无菌试验、无菌、皮肤刺激试验

1、GB/T 19973.2-2018 医疗器械的灭菌微生物学方法第2部分：用于灭菌过程的定义、确认和维护的无菌试验

2、GB/T16886.5-2003 医疗器械生物学评价第5部分体外细胞毒性试验

3、GB/T 14233.1-2008（9）环氧乙烷残留量测定

4、GB/T16886.7-2015/ISO10993-7：2018 环氧乙烷灭菌残留量

5、GB/T 19973.1-2015 微生物

6、GB 18281.1-2015 抗力测定

7、GB 18282.1-2015 过程（一类）指示物的附加要求

8、GBT14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法

9、GB/T14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法第9章

10、GB 18282.4-2009 BD类化学指示物性能检测

11、GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法

12、GB/T16886.10-2017/ISO10993-10：2010 皮肤致敏试验

商超入驻、电商上架、内部品控、招投标、高校科研等。

一般检测报告上会标注实验室收到样品的时间、出具报告的时间。检测报告上不会标注有效期。常规来说只要检测没更新，检测不变检测报告一直有效。如果是用于过电商平台，一般他们只认可一年内的。所以还要看平台或买家的要求。

因检测项目及实验复杂程度不同，具体请联系客服确定后进行报价。

一般3-10天出报告，有的项目1天出报告，具体根据医疗相关产品检测检验认证测试项目而定。

一般医疗相关产品检测检验认证测试报告上会标注实验室收到样品的时间、出具报告的时间。检测报告上不会标注有效期。

1、电话沟通、确认需求；

2、推荐方案、确认报价；

3、邮寄样品、安排检测；

4、进度跟踪、结果反馈；

5、出具报告、售后服务；

6、如需加急、优先处理；

温馨提示：以上关于《医疗相关产品检测检验认证测试》内容仅为部分列举供参考使用，百检网汇集众多CNAS、CMA、CAL等资质的检测机构遍布全国，更多检测需求请咨询客服。