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磷酸钙植入物检测执行标准清单(全)

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涉及磷酸钙植入物的标准有16条。

国际标准分类中,磷酸钙植入物涉及到医疗设备。

在中国标准分类中,磷酸钙植入物涉及到矫形外科、骨科器械、体外循环、人工脏器、假体装置。


关于磷酸钙植入物的标准

GOST R ISO 13175-3-2015 外科植入物. 磷酸钙. 第3部分. 羟磷灰石和β-磷酸三钙骨替代品

GOST 31615-2012 外科植入物.磷酸钙涂层和金属涂层剪切试验的标准试验方法

国家药监局关于磷酸钙植入物的标准

YY/T 1640-2018 外科植入物 磷酸钙颗粒、制品和涂层溶解性的试验方法

国家食品药品监督管理局关于磷酸钙植入物的标准

YY/T 1558.3-2017 外科植入物 磷酸钙 第3部分:羟基磷灰石和β-磷酸三钙骨替代物

行业标准-医药关于磷酸钙植入物的标准

YY/T 0988.11-2016 外科植入物涂层 第11部分:磷酸钙涂层和金属涂层拉伸试验方法

YY/T 0988.12-2016 外科植入物涂层.第12部分:磷酸钙涂层和金属涂层剪切试验方法

YY/T 0988.13-2016 外科植入物涂层.第13部分:磷酸钙、金属和磷酸钙/金属复合涂层剪切和弯曲疲劳试验方法

英国标准学会关于磷酸钙植入物的标准

BS ISO 13175-3-2013 外科植入物.磷酸钙.羟磷灰石和β-磷酸三钙骨骼替代品

BS ISO 13175-3-2013 外科植入物.磷酸钙.羟磷灰石和β-磷酸三钙骨骼替代品

法国标准化协会关于磷酸钙植入物的标准

NF S94-073-3-2012 外科植入物.磷酸钙.第3部分:羟磷灰石和贝它磷酸三钙骨骼替代品

NF S94-065-1998 外科植入物用材料.基于磷酸钙涂层的砷、汞、铬、铅含量的测定

NF S94-066-1998 外科植入物用材料.磷酸钙的钙磷比率的定量测定

国际标准化组织关于磷酸钙植入物的标准

ISO 13175-3:2012 外科植入物——磷酸钙第3部分:羟基磷灰石和β-磷酸三钙骨替代物

ISO 13175-3-2012 外科植入物.磷酸钙.第3部分:羟磷灰石和β-磷酸三钙骨骼代用品

检测流程步骤

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