医用诊断X射线设备检测标准有哪些？检测报告如何办理？检测流程是什么？做检测，找百检！

检测项目：

RQA-基于铝附加滤板构成的模体的辐射质量、RQC-基于铜附加滤板的辐射质量、RQR-源于X射线管组件的辐射束的辐射质量、RQT-基于铜附加滤板的辐射质量、一次辐射透射率(Tp)的测量、对比度改善系数(K)计算、对比度改善系数、平行滤线栅和会聚滤线栅应用*限的确定、总辐射透射率(Tt)的测量、散射辐射透射率（Ts）的测量、栅比、栅频、标准辐射条件RQA-M、标准辐射条件RQB-M、标准辐射条件RQB、标准辐射条件RQN-M、标准辐射条件RQN、标准辐射条件RQR-M、标记与随机文件、测量准确度、滤线栅曝光系数(B)的计算、滤线栅曝光系数、滤线栅选择性、滤线栅选择性（∑）计算、符合性声明、通用方面-调整程序、X射线管电压波形、通用要求7、不可拆卸材料滤过的试验、附加滤过的材料试验、滤过片性能的指示、焦点到影像接收器的距离、系统性能、引用的条文、X射线野与有效影像接收区域的关系、加载状态下的泄漏辐射、剂量测定的指示、焦点标称值、通用要求2、自动控制系统、非加载状态下的泄漏辐射、通用要求6、指定的有效占用区、X射线设备的半价层和总滤过、手柄及控制装置、通用要求8、辐射探测器或X射线影像接收器、依靠距离的防护、半价层试验、从防护区域对X射线设备的控制、X射线管的外壳、通用要求3、基准材料的成分、X射线管组件的限束光阑、患者的定位和辐照区域的限制、防止辐射正常终止失效的安全措施、辐射剂量和辐射质量的调节、条款中的标记要求、随机文件中的信息1、通用要求5、通用要求1、使用说明书、剂量测定的校准、加载因素和操作模式的指示、剩余辐射的防护、辐照的正常开始和终止、相关组件和附件的通用要求、自动模式的指示、辐射输出的重复性、基准加载条件的说明、散射辐射的限制、焦点外辐射的限制、通用要求4、随机文件中的信息2、X射线源组件和X射线成像装置的安装、X射线源组件选择的指示、加载状态的指示、6识别标记和文件、4.3.2机械环境试验要求、5.1目测和功能试验、29.205焦点至皮肤距离、10环境条件、5.10环境试验、5.3总滤过、5.5X射线束的限制和校准、5.6透射比释动能或辐射输出的线性和重复性、42超温、6.9低对比度分辨率、6.6焦点到皮肤的距离、6.8随机文件、5.5X射线束范围的限制和指示、6.10带增感屏的X射线胶片暗匣、5.4成像性能、6.4X射线管焦点、6.8X射线透视用X射线影像增强器入射面的空气比释动能率、5.4X射线管焦点、5.3加载因素及控制、19连续漏电流和患者辅助漏电流、29.207一次防护屏蔽、6.1目测和功能试验、6.11电影摄影或其他间接X射线摄影系统（不包括数字系统）的入射空气比释动能、18保护接地、功能接地和电位均衡、5.13环境试验、16外壳和防护罩、5.9焦屏距和焦皮距、5.5光野指示器、X射线野限制和X射线束准直、7.1目测和功能试验、29.203X射线野与影像接收面之间的关系、5.5机械装置性能、5.12外观、5.7DSA对比灵敏度、5.6有效视野尺寸、7体层摄影设备所要求的附加试验、6.6X射线束范围的限制和指示、5.5加载时间和限时装置、22运动的部件、5.6软件功能、5.8线对分辨率、6.3总滤过、5.7辐射输出的重复性、5.4X射线管电流、6.2X射线管电压、6.7指示灯、5.8患者支架的上表面与影像接受器平面之间的材料衰减率、15电压和能量的限制、24稳定性、5.9压迫器、29.208对杂散辐射的防护、15电压和（或）能量的限制、5.6动态范围、5.3X射线管电压、7.3总滤过、36电磁兼容、7.2X射线管电压、6.5X射线束的限制和校准、5.7自动曝光控制（AEC）、29.208杂散辐射的防护、7.4X射线管焦点、7.7辐射输出的重复性、29X射线辐射、6.1标识、标记和文件、59结构和布局、6.14空气比释动能面积乘积指示器、5.2电功率、5.9外观、22.102压迫装置、6.12用带X射线影像增强器的透视和电影摄影或其他间接摄影系统（不包括数字系统）线对分辨率、5.10附加防护屏、44.6.101脚踏开关、22.103立体定位装置、20电介质强度、6.7患者和X射线影像接受器之间的材料衰减系数、51危险输出的防止、6.13用带X射线影像增强器的透视和电影摄影或其他间接摄影系统（不包括数字系统）低对比度分辨率、7输入功率、21.101*大压力应用、5.11加载条件下的泄漏辐射、29.203射野与影像接收面的关系、5.7外观、29.201半价层、29.201辐射质量、5.5空气比释动能测量、7.6焦皮距

检测标准：

1、GB9706.3-2000/IEC60601-2-7:1998 医用电气设备 第2部分：诊断X射线发生装置的高压发生器安全专用要求

2、GB/T 19042.4-2005 医用成像部门的评价及例行试验第3-4部分：牙科X射线设备成像性能验收试验

3、YY/T0010-2008 口腔X射线机专用技术条件

4、GB 9706.12-1997/IEC 601-1-3:1994 《医用电气设备 第1部分：安全通用要求 三. 并列 诊断X射线设备辐射防护通用要求》

5、GB/T19042.2-2005 医用成像部门的评价及例行试验第3-1部分：X射线摄影和透视系统用X射线设备成像性能验收试验

6、GB/T 19042.2-2005 医用成像部门的评价及例行试验第3-1部分：X射线摄影和透视系统用X射线设备成像性能验收试验

7、YY/T 0291-2007 医用X射线设备环境要求及试验方法

8、YY/T 0106-2008 《医用诊断X射线机通用技术条件》

9、GB 9706.11-1997/IEC 601-2-28:1993 《医用电气设备 第2部分：医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用要求》

10、YY/T 0480-2004 诊断X射线成像设备 通用及乳腺摄影防散射滤线栅的特性 5.2.1

11、GB/T19042.3-2005 医用成像部门的评价及例行试验第3-3部分：数字减影血管造影X射线设备成像性能验收试验

12、IEC 60601-1-3:2008 + A1:2013 医用电气设备--第1-3部分:基本安全和必需性能的通用要求--附属标准:诊断X射线设备辐射防护

13、GB 9706.103-2020 医用电气设备 第1-3部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：诊断X射线设备的辐射防护

14、YY/T 0481-2016 医用诊断X射线设备 测定特性用辐射条件 6

15、GB 9706.3-2000/IEC 60601-2-7:1998 《医用电气设备 第2部分：诊断X射线发生装置的高压发生器安全专用要求》

16、GB9706.24-2005/IEC60601-2-45:2001 医用电气设备 第2-45部分:乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置安全专用要求

17、YY/T 0010-2008 口腔X射线机专用技术条件

18、GB9706.14-1997/IEC601-2-32:1994 医用电气设备 第2部分:X射线设备附属设备安全专用要求

19、YY/T0347-2009 微型医用诊断X射线机专用技术条件

20、YY/T0106-2008 医用诊断X射线机通用技术条件

检测报告用途

商超入驻、电商上架、内部品控、招投标、高校科研等。

检测报告有效期

一般检测报告上会标注实验室收到样品的时间、出具报告的时间。检测报告上不会标注有效期。常规来说只要检测没更新，检测不变检测报告一直有效。如果是用于过电商平台，一般他们只认可一年内的。所以还要看平台或买家的要求。

检测费用价格

因检测项目及实验复杂程度不同，具体请联系客服确定后进行报价。

检测流程步骤

温馨提示：以上内容仅供参考使用，更多检测需求请咨询客服。