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GB/T 16886.3-2019 医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验

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检测执行标准信息一览:

GB/T 16886.3-2019 医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验

Biological evaluation of medical devices—Part 3: Tests for genotoxicity, carcinogenicity and reproductive toxicity

标准 推荐性 即将实施标准《医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》由TC248(医疗器械生物学评价标准化技术委员会)归口上报及执行,主管部门为药品监督管理局。

GB/T 16886.3-2019主要起草单位

山东省医疗器械产品质量检验中心 、四川大学 。

GB/T 16886.3-2019主要起草人

侯丽 、孙晓霞 、梁洁 、袁暾 、李秋 。

GB/T 16886.3-2019采标情况

本标准等同采用ISO标准:ISO 10993-3:2014。

采标中文名称:医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验。

GB/T 16886.3-2019相近标准(计划)

20170947-T-464 医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验20064630-T-464 医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验GB/T 16886.3-2008 医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验YY/T 0870.1-2013 医疗器械遗传毒性试验 第1部分:细菌回复突变试验 医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验GB/T 16886.11-2011 医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验20184842-T-464 医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验20081097-T-464 医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验YY/T 1292.3-2016 医疗器械生殖和发育毒性试验 第3部分:一代生殖毒性试验

检测流程步骤

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