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FDA是否有低要求来考虑签发EUA?

参考答案:

是的。低要求之一是已知和潜在的好处大于已知的潜在风险。

这是低要求。这不是授权的标准。您可以满足该要求但仍然不给予授权。您仍然需要一个充分的理由来进行授权——例如产品满足安全性和有效性的合理阈值,并且人们迫切需要护理。

温馨提示:以上内容仅供参考使用,更多检测需求请咨询客服。

检测流程步骤

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