参考答案：

医疗器械生物学评价一般有什么检测方法?检测标准有哪些?费用是多少?百检可依据相关标准制定试验方案。对刺激与皮肤致敏试验、全身毒性试验、材料化学表征、可沥滤物含量等项目进行检测分析。并出具严谨公正的医疗器械生物学评价报告。

检测项目

刺激与皮肤致敏试验、全身毒性试验、材料化学表征、可沥滤物含量、降解产物、可沥滤物毒代动力学研究、金属与合金降解产物的定性与定量等等。

适用范围

医疗器械等。

相关检测标准

GB/T 16886.1-2022 医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验

GB/T 16886.10-2017 医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与皮肤致敏试验

GB/T 16886.11-2011 医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验

GB/T 16886.11-2021 医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验

GB/T 16886.12-2017 医疗器械生物学评价 第12部分：样品制备与参照材料

GB/T 16886.2-2011 标题：医疗器械生物学评价 第2部分：动物福利要求

GB/T 16886.19-2011 标题：医疗器械生物学评价 第19部分：材料物理化学、形态学和表面特性表征

GB/T 16886.18-2011 标题：医疗器械生物学评价 第18部分：材料化学表征

GB/T 16886.17-2005 标题：医疗器械生物学评价 第17部分：可沥滤物允许限量的建立

GB/T 16886.16-2021 标题：医疗器械生物学评价 第16部分：降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计

GB/T 16886.15-2003 标题：医疗器械生物学评价 第15部分:金属与合金降解产物的定性与定量

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