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检测报告有效期

检测报告上不会标注有效期。一般无源医疗器械项目/参数检测检验认证测试报告上会标注实验室收到样品的时间、出具报告的时间。

无源医疗器械项目/参数检测检验哪些项目？检测标准是什么？检测报告如何办理？做检测，找百检！

检测项目：

赋形性、远红外发射率的测定、环氧乙烷残留量、无约束包装抗内压破坏、含膏量、舒适性（可伸展性、永久变形）、含量测定、硬度、不溶性微粒、抑菌率、约束板内部气压法软包装密封胀破试验、干燥失重、酸碱度（PH值）、相对密度、连接牢固度、锥头与锥套（15mm和22mm）、直线度、鉴别、溶血试验、耐腐蚀性能、黏附力、黏度、软性屏障材料的密封强度、染色液穿透法测定透气包装的密封泄漏、微生物限度、拉伸性能、耐液压泄漏、耐吸引或真空泄漏、导管水流量、无定形水凝胶敷料的液体亲和力、水蒸气透过率、无菌、细菌内毒素、拉伸强度和断裂伸长率、压缩永久变形、加速老化试验、初始污染菌、杀菌率

检测标准：

1、GB/T 4340.1-2009 金属材料 维氏硬度试验 第1部分:试验方法

2、YY/T0471.4-2004 接触性创面敷料试验方法 第4部分：舒适性

3、YY/T 0681.9-2011 无菌医疗器械包装试验方法 第9部分：约束板内部气压法软包装密封胀破试验

4、GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分：生物学试验方法

5、GB/T 15812.1-2005 非血管内导管 第1部分：一般性能试验方法

6、YY/T0681.2-2010 无菌医疗器械包装试验方法 第2部分：软性屏障材料的密封强度

7、YY/T 0681.1-2009 加速老化试验

8、通则0633 中国药典 2020年版 四部

9、通则0952 中国药典 2020年版 四部

10、GB/T15812.1-2005 非血管内导管 第1部分：一般性能试验方法

11、通则0831 中国药典 2020年版 四部

12、通则0512 中国药典 2020年版 四部

13、通则1105 《中国药典》2020年版 四部

14、通则1106 《中国药典》2020年版 四部

15、GB/T 230.1-2009 金属材料 洛氏硬度试验 第1部分:试验方法(A、B、C、D、E、F、G、H、K、N、T 标尺）

16、GB/T14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法

17、YY/T 1040.1-2015 麻醉和呼吸设备圆锥接头第1部分：锥头与锥套

18、通则1101 《中国药典》2020年版 四部

19、YY/T 0471.2-2004 接触性创面敷料试验方法 第2部分：透气膜敷料水蒸气透过率

20、GB 15979-2002 初始污染菌

检测报告用途

商超入驻、电商上架、内部品控、招投标、高校科研等。

检测报告有效期

一般检测报告上会标注实验室收到样品的时间、出具报告的时间。检测报告上不会标注有效期。如果是用于过电商平台，一般他们只认可一年内的。所以还要看平台或买家的要求。

检测费用价格

因检测项目及实验复杂程度不同，具体请联系客服确定后进行报价。

检测流程步骤

温馨提示：《无源医疗器械项目/参数检测检验认证测试》内容仅为部分列举供参考使用，百检网汇集众多CNAS、CMA、CAL等资质的检测机构遍布全国，更多检测需求请咨询客服。