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手术器械检测检验认证测试

检测报告图片

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检测报告有效期

检测报告上不会标注有效期。一般手术器械检测检验认证测试报告上会标注实验室收到样品的时间、出具报告的时间。

手术器械检测检测哪些指标?检测报告如何办理?检测费用多少?百检也可依据相应检测标准或者根据您的需求设计检测方案。

检测项目:

主声输出面积、刃部尺寸、刃部强度、刃部径向圆跳动、功率储备指数、占空比、噪声、外观与结构、外观、导出的输出声功率、**主振幅、**振动频率、**横向振幅、工作要求、接口强度、无菌产品应无菌、无菌要求、显示及控制、*大电功率、杆部直线度、次级横振声输出面积、永久形变量、消毒或灭菌的耐受性、液体流量、清洁、消毒或灭菌、激励频率、环氧乙烷残留、硬度、结构和尺寸、耐腐蚀性、表面粗糙度、说明书中应公布的特性、连接强度、适配性、静态(空载)电功率、尺寸、标志打印、标志、标志的基本尺寸、标志的表示、标志的打印、部分项目、全部项目、标志的标识、全项目、5.5二类设备的排放限值、4分类、5.4一类设备的排放限值、7制造商提供的信息、扭力试验、拉拔试验、医用缝合针、手术刀片、手术刀柄、带线缝合针、手术器械性能检测仪检定校准、材料、螺钉的硬度、螺钉的螺纹、表面、螺纹、热处理及硬度、鳃轴、铆钉、螺钉外观、螺钉螺纹、试验步骤、宽度、厚度和轴直径及厚度的比例、长度、转换器密封性能、配合性能、穿刺和插拔性能、灵活性、注气阀接口、阻气和密封性、重复性使用、连接牢固度、包装标识和说明书、生物学评价、宽度、厚度、轴直径及厚度的比例、说明书、包装、标签、说明书、外观4、酸碱度、重金属、吻合钉材料(拉伸强度)、外观1、外观2、外观3、使用性能6、使用性能7、防护装置1、还原物质、蒸发残渣、装配性1、灵活性2、使用性能1、使用性能5、使用性能2、使用性能3、使用性能4、表面粗造度、主气阀接口、环氧乙烷残留量、化学性能(与患者接触部分聚合物材料)、吻合钉材料

检测标准:

1、YY/T 1783-2021 全部参数

2、YY/T 1797-2021 内窥镜手术器械 腔镜切割吻合器及组件 YY/T 1797-2021

3、YY0076-1992 金属制件的镀层分类 技术条件

4、YY/T 1797-2021 说明书

5、YY/T 0076-1992 金属制件的镀层分类 技术条件

6、YY/T0173.4-2005 手术器械 唇头钩 唇头齿 锁止牙 蛋形指圈

7、YY/T0281-1995 口腔科手术器械 连接牢固度试验方法

8、YY/T 0173-20104.1 材料

9、YY/T 0173-20104.2 螺钉螺纹

10、YY/T 0173-20104.3 热处理及硬度

11、YY/T 0173-20104.4 鳃轴、铆钉、螺钉外观

12、YZB/GEM1134-2010 无源内窥镜手术器械

13、YY0043-2016 医用缝合针

14、YY/T 0173.4-2005 全部项目

15、YY0174-2019 手术刀片

16、YY/T1058-2004 手术器械 鳃部的长度、宽度、厚度和轴直径

17、YY/T 0176-2011 眼用剪

18、YY/T1052-2004 手术器械标志

19、YY0166-2002 带线缝合针

20、YZB/USA1959-25-2004 等离子手术系统

检测报告用途

商超入驻、电商上架、内部品控、招投标、高校科研等。

检测报告有效期

一般检测报告上会标注实验室收到样品的时间、出具报告的时间。检测报告上不会标注有效期。常规来说只要检测没更新,检测不变检测报告一直有效。如果是用于过电商平台,一般他们只认可一年内的。所以还要看平台或买家的要求。

检测费用价格

因检测项目及实验复杂程度不同,具体请联系客服确定后进行报价。

检测流程步骤

检测流程步骤

温馨提示:《手术器械检测检验认证测试》内容仅为部分列举供参考使用,百检网汇集众多CNAS、CMA、CAL等资质的检测机构遍布全国,更多检测需求请咨询客服。

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