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通用医疗器械检测标准有哪些？检测报告如何办理？检测流程是什么？做检测，找百检！

检测项目：

不正常的运行和故障状态、保护接地——端子和连接、保护接地、功能接地和电位均衡、元器件和组件、危险输出的防止、外壳和防护罩、悬挂物、机械强度、标记、随机文件、正常使用时的稳定性、环境试验、电介质强度、电压和(或)能量的限制、电源供电的中断、结构和布线、网电源部分、元器件和布线、识别、标记和文件、超温、输入功率、运动部件、连续漏电流和患者辅助电流、防火、隔离、面、角和边、飞溅物、部分参数、输入参数、潮湿预处理、可触及部件、标贴可见性、标贴擦拭、接触电压、接触电量、接触能量、插头放电、内部能量放电、接地阻抗、漏电流检测、球压试验、热循环、爬电距离、电气间隙测量、电源线拉伸、扭转、电源线弯曲、稳定性、声压、承重系统、温升、溢出、泼洒、清洁和消毒、蒸汽灭菌、供电网中断、单一故障、温度和过载控制装置、控制部件的扭转和轴向受力、变压器短路过载

检测标准：

1、EN 60601-1:2006+A11:2011+A1:2013 医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的一般要求 EN 60601-1:2006+A11:2011+A1:2013

2、IEC 60601-1:2012 医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的一般要求 IEC 60601-1:2012

3、GB 9706.1-2007 医用电气设备 第1部分： 安全通用要求 52

4、GB 9706.1-2007 医用电气设备 第1部分： 安全通用要求 GB 9706.1-2007

5、IEC 60601-1:2005+C1 医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的一般要求 IEC 60601-1:2005+C1(2006)+C2(2007)+A1(2012)

6、GB 9706.1-2020 医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的一般要求 GB 9706.1-2020

7、EN60601-1:2006+A11:2011+A1:2013 接触电压、接触电量、接触能量

8、EN 60601-1:2013 医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的一般要求 EN 60601-1:2013

9、GB 9706.1-2020 球压试验

10、IEC 60601-1:2012 部分参数

11、IEC60601-1:2005+C1(2006)+C2(2007)+A1(2012) 接触电压、接触电量、接触能量

检测报告用途

商超入驻、电商上架、内部品控、招投标、高校科研等。

检测报告有效期

一般检测报告上会标注实验室收到样品的时间、出具报告的时间。检测报告上不会标注有效期。常规来说只要检测没更新，检测不变检测报告一直有效。如果是用于过电商平台，一般他们只认可一年内的。所以还要看平台或买家的要求。

检测费用价格

因检测项目及实验复杂程度不同，具体请联系客服确定后进行报价。

检测流程步骤

第三方检测机构平台

百检网汇集众多CNAS、CMA、CAL等资质的检测机构遍布全国，检测领域包括食品、环境、建材、电子、化工、汽车、家居、纺织品、农产品等，具体请咨询在线客服。

温馨提示：以上内容为部分列举，仅供参考使用，更多检测需求请咨询客服。