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心电图机检测第三方机构

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心电图机检测哪些项目?检测报告如何办理?检测周期多久?我们只做真实检测。

检测项目:

全部参数、元器件和组件、医用电气设备对电击危险的防护、医疗设备检测的通用要求、危险输出的防护、在有心脏起搏器的情况下使用、基线、失真、对不需要的外部电压信号的抑制、导联、心电图的自动测量、心电图的自动解释(适用于分析型心电图机)、打印、电子存储及传输、控制器和仪表的准确性和对危险输出的防护、校准、灵敏度、环境条件、电介质强度、电池、电磁兼容性-要求与检测、紫外线辐射、网电源部分、元器件和布线、识别、标记和文件、超温、输入电路、连续漏电流和患者辅助电流、通用要求、隔离、低温储存试验、安全要求试验、幅频特性、振动试验、时间常数、浪涌抗扰度、湿热储存试验、漏电流、环境试验、电压、电压暂降、短时中断和电压变化的抗扰度、电快速瞬变脉冲群、电源适应能力试验、碰撞试验、静电放电、额定工作低温试验、额定工作湿热试验、额定工作高温试验、高温储存试验、部分参数、低频(脉冲)响应、使用校准心电波形进行检测、全项目、共模抑制、减少能量检测、医用电气设备标识、标识和文件、噪声水平、对不需要的外部电压的抑制、对除颤效应的防护和除颤后的复原、导联的命名和定义、导联网络检测、导联选择器/导联选择、心电图无法操作显示、心电图机非正常工作的指示、心电图的自动解释、心电图间隔测量的要求、恢复时间、患者导联*性、患者连接、振幅测量要求、数据采集过程中的采样率和振幅、时间和事件标记、时间基准选择和准确度、*小信号响应、*小配置、滤波器(包括线频干扰滤波器)、爬电距离和电气间歇、用于心脏起搏器、电磁兼容性。要求和试验、线性和动态范围、**间隔和波长要求 测量、记录速度、输入阻抗、过载保护、过载能力、通道串扰、采样及数据采集过程中的幅度量化、除颤保护、除颤后心电图机电**化的恢复时间、频率响应、高频响应、ME设备对电击危险的防护、危险输出的防止、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、50Hz干扰抑制滤波器、AC-DC转换、低温试验、低频特性、噪声电平、基线稳定性、外接直流信号输入试验、外接输出试验、定标电压、对地漏电流、打印分辨率、抗干扰能力、接地电阻、*大描迹偏转幅度试验、湿热试验、滞后、热线阵打印、线性、走纸速度、输入回路电流、输入电路中输入阻抗试验、过冲、道间干扰、高温试验、增益设置和准确度、增益控制、增益切换、增益稳定性、时间基准选择、时间基准准确度、输入信号、通道宽度、轨迹宽度和可视性、直角坐标/记录点对齐、时间和幅度刻度、性能降低模式、系统误差、频率和脉冲响应、导联权重因子、电缆、电路和输出显示噪声、复位、交流电压、起搏脉冲显示能力、危险电流、工作条件、直流电流、全部项目、基线控制和稳定性、增益控制、准确度和稳定性、导联定义、性能要求、患者电*连接的直流电流、时基基准选择和准确度、标签要求、系统噪声、辅助输出、输入信号重建准确度、输入动态范围、输出显示

检测标准:

1、YY 0782-2010 医用电气设备 第2-51部分:记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求 51.109

2、EN60601-2-25:1995+A1:1999 医用电气设备 第2部分 心电图机安全专用要求 51

3、YY0782-2010 医用电气设备 第2-51部分:记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求

4、GB 10793-2000IEC 60601-2-25:1993 医用电气设备 第2部分:心电图机安全专用要求

5、GB 10793-2000IEC 60601-2-25:1993EN 60601-2-25:1995 医用电气设备第2部分:心电图机安全专用要求

6、IEC 60601-2-25:1993+A1:1999 《医用电气设备 第2部分:心电图机安全专用要求》

7、YY1139-2013 心电诊断设备 6.20

8、EN60601-2-25:2015 医疗电气设备.第2-25部分:心电描记器基本安全和基本性能的特殊要求 201.8

9、YY 0782-2010(IEC 60601-2-51:2003)(EN 60601-2-51:2003) 医用电气设备第2-51部分:记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求

10、YY 1139-2013 心电诊断设备 5.9.5

11、ANSI AAMI ISO 60601-2-25 医疗电气设备.第2-25部分:心电描记器基本安全和基本性能的特殊要求 201.8

12、YY 1139-2013 4.2.1 心电诊断设备

13、GB 10793-2000 IEC 60601-2-25:1993 医用电气设备 第2部分:心电图机安全专用要求

14、GB 10793-2000 医用电气设备 第2部分:心电图机安全专用要求 56

15、JJF 1389-2013 数字心电图机型式评价大纲 8.5.3.2

16、IEC60601-2-25:1993+A1:1999 医用电气设备 第2部分 心电图机安全专用要求 51

17、IEC 60601-2-25:2011 医用电气设备 第2-25部分:心电图机安全专用要求

18、GB10793-2000 医用电气设备 第2部分:心电图机安全专用要求

19、IEC 60601-2-25:2011EN 60601-2-25:2015 医用电气设备 第2-25部分:心电图机基本安全和基本性能专用要求 201.12.4.107.1.1.2

20、IEC 60601-2-25:2011、EN 60601-2-25:2015、BS EN 60601-2-25:2015、ANSI/AAMI/IEC 60601-2-25:2011/(R)2016、CAN/CSA-C22.2 NO. 60601-2-25:12 (R2017) 医用电气设备第2-25部分:心电图机基本安全和必要性能的专用要求

检测报告用途

商超入驻、电商上架、内部品控、招投标、高校科研等。

检测报告有效期

一般检测报告上会标注实验室收到样品的时间、出具报告的时间。检测报告上不会标注有效期。如果是用于过电商平台,一般他们只认可一年内的。所以还要看平台或买家的要求。

检测费用价格

因检测项目及实验复杂程度不同,具体请联系客服确定后进行报价。

检测流程步骤

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