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医疗诊断用磁共振设备检测检验认证测试

医疗诊断用磁共振设备检测哪些项目?检测报告如何办理?检测周期多久?我们只做真实检测。

检测项目:

SAR控制、SAR限值、不正常的运行和故障状态、使用说明书、压力容器和受压部件、对由梯度系统产生的过量低频磁场变化的防护、对过量射频能量的防护、对静磁场辐射的防护、射频能量沉积的确定、技术说明书、*大梯度输出的确定、机械危害、梯度输出限值的直接确定、概述、温度限值、电气危害、识别、标记和文件、运行模式、部分项目、二级受控运行模式、杂散磁场强度、供电电源的中断、通用要求、梯度输出的限值、所有运行模式、限制梯度输出的目的、正常运行模式、一级受控运行模式、对静磁场的防护、振动与噪声、医疗设备检测的通用要求、液态制冷剂和制冷剂气体、医用电气系统、结构和布线、医用电气设备和系统的电磁兼容性、危险输出的防止、证明符合要求的方法、扫描中断、对不必要或过量辐射危险的防护、对机械危险的防护、医用电气设备的识别、标记和文件、医用电气设备和系统的分类、对电击危险的防护、医用电气设备的标识、标记和文件、可编程医用电气系统(PEMS)、电磁兼容性——要求和检测、控制的准确性、仪器和危险输出的防止、电磁兼容、对超温和其他方面安全危险的防护、可编程医用电气系统(PEMS)、ME设备结构、紧急磁场切断装置、潮湿预处理作业、生理效应(安全标识和警告声明)、(|dB/dt| RMS)FPO的实施和符合性证明、液态致冷剂和致冷剂气体、SAR 的确定、按 201.7.9.3.101 b 中的报告要求确定 B1 杂散场、概述(201.12.4.106.1)、限值、概述(201.7.9.1)、信息、磁共振设备的使用说明书、用户界面、B1 PEAK的实施和符合性证明

检测标准:

1、YY 0319-2008 医用电气设备 第2-33部分:医疗诊断用磁共振设备安全专用要求 51.103.3

2、IEC 60601-2-33:2010/AMD2:2015 医用电气设备 第2-33部分:医疗诊断用磁共振设备安全专用要求

3、YY 0319-2008 医用电气设备 第2-33部分:医疗诊断用磁共振设备安全专用要求 YY 0319-2008

4、IEC 60601-2-33:2010+A1:2013 医用电气设备 第2-33部分:医疗诊断用磁共振设备安全专用要求 IEC 60601-2-33:2010+A1:2013

5、YY 9706.233-2021 医用电气设备 第2-33部分:医疗诊断用磁共振设备的基本安全和基本性能专用要求

6、YY0319-2008IEC60601-2-33:2002 医用电气设备 第2-33部分:医疗诊断用磁共振设备安全专用要求

7、YY0319-2008 医用电气设备 第2部分医疗诊断用磁共振设备安全专用要求

8、IEC 60601-2-33:2010+A1:2013 医用电气设备 第2-33部分:医疗诊断用磁共振设备安全专用要求

9、YY9706.233-2021(IEC60601-2-33:2015、MOD) 紧急磁场切断装置

10、EN 60601-2-33:2010 +A11:2011+A1:2015+A2:2015+A12:2016 医用电气设备 第2部分:和医疗诊断用磁共振设备的基本安全性能的特殊要求 EN 60601-2-33:2010 +A11:2011+A1:2015+A2:2015+A12:2016

11、IEC 60601-2-33:2010+A1:2013+A2:2015 医用电气设备 第2部分:和医疗诊断用磁共振设备的基本安全性能的特殊要求 IEC 60601-2-33:2010+A1:2013+A2:2015

12、IEC 60601-2-33:2010/AMD2:2015 医用电气设备 第2-33部分:医疗诊断用磁共振设备安全专用要求 IEC 60601-2-33:2010/AMD2:2015

13、YY9706.233-2021 医用电气设备第2-33部分:医疗诊断用磁共振设备的基本安全和基本性能专用要求

14、YY 0319-2008 IEC 60601-2-33:2002 医用电气设备 第2-33部分:医疗诊断用磁共振设备安全专用要求 YY 0319-2008 IEC 60601-2-33:2002

15、YY/T0482-2010 医用成像磁共振设备主要图像质量参数的测定

检测报告用途

商超入驻、电商上架、内部品控、招投标、高校科研等。

检测报告有效期

一般检测报告上会标注实验室收到样品的时间、出具报告的时间。检测报告上不会标注有效期。常规来说只要检测没更新,检测不变检测报告一直有效。如果是用于过电商平台,一般他们只认可一年内的。所以还要看平台或买家的要求。

检测费用价格

因检测项目及实验复杂程度不同,具体请联系客服确定后进行报价。

检测时间周期

一般3-10天出报告,有的项目1天出报告,具体根据医疗诊断用磁共振设备检测检验认证测试项目而定。

检测报告有效期

一般医疗诊断用磁共振设备检测检验认证测试报告上会标注实验室收到样品的时间、出具报告的时间。检测报告上不会标注有效期。

检测流程步骤

1、电话沟通、确认需求;

2、推荐方案、确认报价;

3、邮寄样品、安排检测;

4、进度跟踪、结果反馈;

5、出具报告、售后服务;

6、如需加急、优先处理;

检测流程步骤

温馨提示:以上关于《医疗诊断用磁共振设备检测检验认证测试》内容仅为部分列举供参考使用,百检网汇集众多CNAS、CMA、CAL等资质的检测机构遍布全国,更多检测需求请咨询客服。

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