医疗器械(细菌内毒素)检测标准有哪些?检测报告如何办理?检测流程是什么?做检测,找百检!
检测项目:
GB/T14233.2-2005第4章和2010版药典附录XI E细菌内毒素(凝胶法)
检测标准:
1、GB/T14233.2-2005 医疗器械细菌内毒素(凝胶法) 中国药典2015年版四部(通则1143) 、 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法
2、2020年版四部通则1143细菌内毒素检查法 全部参数
3、《中国药典》2020年版四部通则 《中国药典》2020年版四部 通则1143细菌内毒素检查法
4、YY/T 0618-2017 医疗器械细菌内毒素试验方法常规监控与跳批检验
5、2015年版 《中华人民共和国药典 四部 通则》
检测报告用途
商超入驻、电商上架、内部品控、招投标、高校科研等。
检测报告有效期
一般检测报告上会标注实验室收到样品的时间、出具报告的时间。检测报告上不会标注有效期。常规来说只要检测没更新,检测不变检测报告一直有效。如果是用于过电商平台,一般他们只认可一年内的。所以还要看平台或买家的要求。
检测费用价格
因检测项目及实验复杂程度不同,具体请联系客服确定后进行报价。
检测时间周期
一般3-10天出报告,有的项目1天出报告,具体根据医疗器械(细菌内毒素)检测检验认证测试项目而定。
检测报告有效期
一般医疗器械(细菌内毒素)检测检验认证测试报告上会标注实验室收到样品的时间、出具报告的时间。检测报告上不会标注有效期。
检测流程步骤
1、电话沟通、确认需求;
2、推荐方案、确认报价;
3、邮寄样品、安排检测;
4、进度跟踪、结果反馈;
5、出具报告、售后服务;
6、如需加急、优先处理;
温馨提示:以上关于《医疗器械(细菌内毒素)检测检验认证测试》内容仅为部分列举供参考使用,百检网汇集众多CNAS、CMA、CAL等资质的检测机构遍布全国,更多检测需求请咨询客服。