医疗器械生物学评价参数检测检测哪些项目？检测费用是多少？检测报告如何办理？百检也可依据相应检测标准或者根据您的需求设计检测方案。

检测项目：

急性全身毒性试验、热原试验、生殖和发育毒性试验、免疫原性试验、皮肤致敏试验、皮肤刺激试验、α-Gal抗原含量测定、细菌内毒素、溶血试验、单次接触试验、刺激与皮肤致敏试验、重复接触试验、动物皮内反应试验、豚鼠皮肤致敏检查法（封闭敷贴法）、豚鼠皮肤致敏检查法（*大剂量法）、眼刺激试验、阴茎刺激试验、直肠刺激试验、阴道刺激试验、口腔黏膜刺激试验、植入、透皮吸收、急性眼刺激试验、急性经口毒性试验、阴道黏膜刺激试验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验、血栓形成试验、体外哺乳动物细胞染色体畸变试验

检测标准：

1、Part10:Testsforirritationandskinsensitization 单次接触试验

2、YY/T 1465.2-2016 免疫原性试验

3、溶血试验

4、GB/T 16886.11-2021 热原试验

5、ISO 10993-11:2017 热原试验

6、2002年版 皮肤刺激试验

7、YY/T1465.1-2016 医疗器械免疫原性评价方法 第1部分 体外T淋巴细胞转化试验

8、第2部分：生物学试验方法6急性全身毒性试验 急性全身毒性试验

9、YY/T1561-2017 组织工程医疗器械产品 动物源性支架材料残留α-Gal抗原检测

10、YY/T 1465.6-2019 免疫原性试验

11、GB/T14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分：生物学试验方法6急性全身毒性试验

12、第2单元：试验方法急性全身毒性试验静脉途径 急性全身毒性试验

13、YY/T 1292.2-2015 生殖和发育毒性试验

14、ISO 10993-3:2014 生殖和发育毒性试验

15、Part4:Selectionoftestsforinteractionswithblood 溶血试验

16、第11部分：全身毒性试验 急性全身毒性试验

17、第6部分：植入后局部反应试验 植入

18、YY/T1465.2-2016 医疗器械免疫原性评价方法 第2部分 血清免疫球蛋白和补体成分测定 ELISA法

19、四部通则1142热原检查法 热原试验

20、第2部分：生物学试验方法10皮内反应试验 动物皮内反应试验

检测报告用途

商超入驻、电商上架、内部品控、招投标、高校科研等。

检测报告有效期

一般检测报告上会标注实验室收到样品的时间、出具报告的时间。检测报告上不会标注有效期。常规来说只要检测没更新，检测不变检测报告一直有效。如果是用于过电商平台，一般他们只认可一年内的。所以还要看平台或买家的要求。

检测费用价格

因检测项目及实验复杂程度不同，具体请联系客服确定后进行报价。

检测时间周期

一般3-10天出报告，有的项目1天出报告，具体根据医疗器械生物学评价参数检测检验认证测试项目而定。

检测报告有效期

一般医疗器械生物学评价参数检测检验认证测试报告上会标注实验室收到样品的时间、出具报告的时间。检测报告上不会标注有效期。

检测流程步骤

1、电话沟通、确认需求；

2、推荐方案、确认报价；

3、邮寄样品、安排检测；

4、进度跟踪、结果反馈；

5、出具报告、售后服务；

6、如需加急、优先处理；

温馨提示：以上关于《医疗器械生物学评价参数检测检验认证测试》内容仅为部分列举供参考使用，百检网汇集众多CNAS、CMA、CAL等资质的检测机构遍布全国，更多检测需求请咨询客服。