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OCu宫内节育器检测报告

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第三方检测报告有效期

一般检测报告上会标注实验室收到样品的时间、出具报告的时间。检测报告上不会标注有效期。

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OCu宫内节育器检测

oCu宫内节育器

1范围

本标准规定了活性OCu宫内节育器的材料、型式和基本尺寸.配合、标示、要求、试验方法,检验规则,标志,包装、贮存和灭菌有效期等。

本标准适用于OCu宫内节育器及其他金属圆环形宫内节育器(以下简称节育器)。该产品放置于妇女子宫腔内作避孕用。

2规范性引用文件

下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的较新版本。凡是不注日期的引用文件,其较新版本适用于本标准。

GB/T 191包装储运图示标志(GB/T 191—2000,egv ISO 780,1997)

GB/T 2828.1计数抽样检验程序第Ⅰ部分:按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划(GB/T 2828.1——2003,ISO 2859-1:1999,IDT)

GB/T 4240不锈钢丝(neq JIS G4309:1988)

GB/T 4340,1金属维氏硬度试验第Ⅰ部分:试验方法(eqv 1SO 6507-1;1997)GB 9969.1 工业产品使用说明书总则

GB/T 14233.1医用输液、输血,注射器具检验方法第1部分:化学分析方法

GB/T 16886.1 医疗器械生物学评价第Ⅰ部分:评价与试验(GB/T 16886.1—2001,idt ISO 10993-1 ;1997)

GB/T 16886.5医疗器械生物学评价第5部分:体外细胞毒性试验(GB/T 16886.5--2003,ISO 10993-5:1999,1DT)

检测项目及标准

序号 检测标准 检测对象 检测项目
1 Ocu宫内节育器GB 3156-2006 OCu宫内节育器 环氧乙烷残留量
2 Ocu宫内节育器GB 3156-2006 OCu宫内节育器 钢丝耐腐蚀性能
3 Ocu宫内节育器GB 3156-2006 OCu宫内节育器 外观
4 Ocu宫内节育器GB 3156-2006 OCu宫内节育器 钢丝表面粗糙度
5 Ocu宫内节育器GB 3156-2006 OCu宫内节育器 钢丝硬度
6 OCu宫内节育器 OCu宫内节育器 包装
7 OCu宫内节育器 OCu宫内节育器 环氧乙烷残留量
8 OCu宫内节育器 OCu宫内节育器 性能
9 OCu宫内节育器 OCu宫内节育器 外观
10 Ocu宫内节育器 OCu宫内节育器 钢丝表面粗糙度

检测流程步骤

检测流程步骤

温馨提示:以上关于《OCu宫内节育器检测报告》内容仅供参考使用,更多检测需求请咨询客服。

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