标准简介：本标准规定了一次性使用无菌注射器(以下简称“注射器”)的命名、物理要求、化学要求、生物要求、包装、标志、贮存等。本标准适用于供抽吸液体或抽吸液体后立即注射用的手动注射器。本标准不适用于胰岛素注射器、玻璃注射器、永久带针注射器、带有动力驱动注射泵的注射器、自毁型固定剂量疫苗注射器、防止重复使用注射器、由制造厂预装药液的注射器以及与药液配套的注射器等。

标准号：GB 15810-2019

标准名称：一次性使用无菌注射器

英文名称：Sterile syringes for single use

标准类型：国家标准

标准性质：强制性

标准状态：现行

发布日期：2019-10-14

实施日期：2020-11-01

中国标准分类号（CCS）：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C31一般与显微外科器械

国际标准分类号（ICS）：医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.20输血、输液和注射设备

替代以下标准：替代GB 15810-2001

起草单位：上海康德莱企业发展集团股份有限公司、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、江西洪达医疗器械集团有限公司、成都市新津事丰医疗器械有限公司、上海市医疗器械检测所

归口单位：国家药品监督管理局

发布单位：国家市场监督管理总局.

检测流程步骤

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