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医用脉搏血氧仪设备检测检验认证测试

检测报告图片样例

医用脉搏血氧仪设备检测哪些项目?检测报告如何办理?检测周期多久?我们只做真实检测。

检测项目:

临床研究人群特征、优先级配置、使用说明书、冲击与振动、功能性连接、医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求、检测和指南、医用电气设备和医用电气系统的分类、医用电气设备和医用电气系统的机械危险防护、医用电气设备和医用电气系统的电磁兼容性、医用电气设备标识、标记和文件、医用电气设备检测的通用要求、医用电气设备电气危险的防护、医用电气设备的结构、医疗电气系统、危险情况和故障状态、可编程医用系统、在急诊医疗服务环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求、家用医用电气设备和医用电气系统的通用要求、对不需要的或过量的辐射危险的防护、对超温和其他安全方面危险的防护、弱灌注状态下的准确度、总体要求以及检测要求、技术说明书、指示和存取、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、数据更新周期、有关分类的要求、概述、清洗、灭菌和消毒、电介质强度、电源故障报警条件、电源长时间中断后的操作、电磁兼容性、电磁骚扰-要求和试验、网电源短时中断或自动切换后的设置和数据存储、脉搏血氧探头及探头延长线、脉搏血氧探头和探头延长线的故障检测、脉率准确度、血氧饱和度数据分析、血氧饱和度数据采集、规格说明、设备的外部或设备部件的标识、运动状态下的准确度、运输中的冲击与振动检测、进液、连续漏电和患者辅助电流、通用要求、防火、预置缺省报警、饱和度的脉搏信息信号、B型、BF型和CF型应用部分、一般要求、保护性包装的附加要求、信号不完整性、全项目、冲击和振动、可接受准则的附加要求、可燃材料、启动程序的附件要求、基本性能的附加要求、应用部件分类、度量单位、报警优先级配置、报警信号的非激活状态、报警信号的非激活状态、指示和存取、操作说明书的附加要求、数据分析、数据采集、机械强度、标记、标识、清洗、消毒和灭菌、火花、生理效应的附加要求、电源中断报警、脉搏血氧设备、部件及附件的附加要求、警告和安全注意事项的要求、设备外部或设备部件的标识、超温、运行模式、运输中的冲击和振动检测、连接分布式报警系统、连接电子健康记录、连续漏电流和患者辅助电流、遥控连接、防水和防尘的要求、防水等级、防辐射、附件、辅助设备及使用材料的附加要求、附件的要求、随机文件的要求、额外的一般要求、部分项目、供电电源的中断、信号不完整、信号输入和输出部分、医用电子设备1-8部分、危险输出的防止-数据更新周期、报警系统、探头温升、清洗、消毒、灭菌、泼洒、淋雨、脉搏血氧探头和探头延长线、设备结构、识别、标和文件识、超温和其他风险的防护、风险状态和故障条件、ME 设备危害处境和故障条件、ME 设备的结构、ME设备标识、标记和文件、介电质强度、供电电源中断、功能连接、医用电气设备或系统中报警系统的试验和导则的一般要求、危险输出的防止、可用性、对超温和其他危险的防护、工作数据的准确性、溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容、环境条件、识别、标识和文件、光辐射(包含激光)、溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性、识别、标志和文件、通用标准的附录、不正常的运行和故障状态、人为差错、保护接地—端子和连接、保护接地、功能接地和电位均衡、元器件和组件、压力容器和受压部件、可拆卸的保护装置、基本安全类型、外壳和罩盖、外壳和防护罩

检测标准:

1、ISO 80601-2-61:2017 EN ISO 80601-2-61:2019 医用电气设备 第2-61部分 医用脉搏血氧仪设备 基本安全和主要性能专用要求 ISO 80601-2-61:2017 EN ISO 80601-2-61:2019 201.13

2、ISO80601-2-61:2011; ISO80601-2-61:2017; EN ISO80601-2-61:2011; EN ISO80601-2-61:2019 医用电气设备:第2-61部分 脉动光电血氧计设备 的基本安全和基本性能用特殊要求

3、ISO 80601-2-61:2011; EN ISO 80601-2-61:2011 医用电气设备——第2-61部分:医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求 201.7.9.3.1.101

4、YY 0784-2010ISO9919:2005 医用电气设备-医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求 49

5、YY 0784-2010 医用电气设备医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求 50.101

6、ISO 80601-2-61:2017 医用电气设备 第2-61部分:脉氧仪设备基本安全和基本性能的特殊要求 201.103

7、YY 0784-2010ISO 9919:2005 医用电气设备 医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求 YY 0784-2010ISO 9919:2005

8、ISO80601-2-61:2011 医用电气设备-医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求 201.103

9、YY0784-2010 ISO9919:2005 医用电气设备 医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求

10、YY0784-2010 医用电气设备 医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求

检测报告用途

商超入驻、电商上架、内部品控、招投标、高校科研等。

检测报告有效期

一般检测报告上会标注实验室收到样品的时间、出具报告的时间。检测报告上不会标注有效期。常规来说只要检测没更新,检测不变检测报告一直有效。如果是用于过电商平台,一般他们只认可一年内的。所以还要看平台或买家的要求。

检测费用价格

因检测项目及实验复杂程度不同,具体请联系客服确定后进行报价。

检测流程步骤

检测流程步骤

温馨提示:以上内容仅供参考使用,更多检测需求请咨询客服。

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