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检测执行标准信息一览:
标准简介:GB 16174的本部分规定了适用于治疗慢性心律失常的〖HTH〗有源植入式医疗器械〖HT〗的要求。? 本部分中规定的试验是型式试验,并通过样品的试验来确认符合性。? 本部分同样适用于器械的某些非植入式部分和附件。
标准号:GB 16174.2-2015
标准名称:手术植入物 有源植入式医疗器械 第2部分:心脏起搏器
英文名称:Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part 2:Cardiac pacemakers
标准类型:国家标准
标准性质:强制性
标准状态:现行
发布日期:2015-12-10
实施日期:2017-07-01
中国标准分类号(CCS):医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C35矫形外科、骨科器械
国际标准分类号(ICS):医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.40外科植入物、假体和矫形
替代以下标准:替代GB 16174.1-1996
起草单位:上海市医疗器械检测所、上海市食品药品监督管理局认证审评中心
归口单位:全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会(SA
发布单位:国家质量监督检验检疫.
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