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组织工程医疗产品检测检验测试

报告类型: 【组织工程医疗产品检测检验测试】电子报告、纸质报告(中文报告、英文报告、中英文报告)

报告资质: CMA;CNAS

检测周期: 3-10个工作日(特殊样品除外)

服务地区: 全国,实验室就近分配

检测用途: 电商平台入驻;商超卖场入驻;产品质量改进;产品认证;出口通关检验等

样品要求: 样品支持快递取送/上门采样,数量及规格等视检测项而定

概览

组织工程医疗产品检测检验测试报告哪里做?检测费用与价格是多少钱呢?检测时间需要多久呢?下面百检网小编为您解答。百检网也可依据相应检测标准或者根据您的需求设计检测方案,以满足您多样化的需求。

检测报告图片

检测报告图片

检测费用价格

免费初检。因检测项目以及实验复杂程度不同,需联系工程师确定后进行报价。

检测范围项目

检测项目:全部参数、动物源性支架材料残留α-Gal抗原检测、动物源性生物材料DNA残留量测定、细胞自动计数试验、评价基质及支架免疫反应试验、评价基质及支架免疫反应-体液

检测标准方法

检测项目:

全部参数、动物源性支架材料残留α-Gal抗原检测、动物源性生物材料DNA残留量测定、细胞自动计数试验、评价基质及支架免疫反应试验、评价基质及支架免疫反应-体液免疫、评价基质及支架免疫反应-淋巴细胞增殖、评价基质及支架免疫反应-细胞迁移、组成部分、正常生物学、评价分析、相互作用、TEMPs的表征、部分参数、灰分、干燥失重、乙醇(有机溶剂)残余量、蛋白质含量、不溶物、性状、重金属含量、脱乙酰度、傅里叶变换红外光谱、动力黏度、pH、部分项目、杂质鉴定、分子量测定、化学实验、生物学试验和评价、微生物学试验、支架降解性能和试验、外观、干物质含量、动力粘度、乙醇残余量、pH值、葡萄糖醛酸含量、特性粘数(分子量)、紫外吸收、动物源性生物材料DNA残留量

检测标准:

1、YY/T0606.7-2008 组织工程医疗产品 第7部分:壳聚糖

2、ISO/TS 10993-20-2006 评价基质及支架免疫反应的试验方法:ELISA法

3、YY/T 0606.25-2014 组织工程医疗产品 第25部分:动物源性生物材料DNA残留量测定法:荧光染色法

4、YY/T 1561-2017 组织工程医疗器械产品 动物源性支架材料残留α-Gal抗原检测

5、YY/T 0606.7-2008 组织工程医疗产品 第7部分:壳聚糖

6、YY/T1616-2018 组织工程医疗器械产品生物材料支架的性能和测试指南

7、GB/T 16886.20-2015 评价基质及支架免疫反应的试验方法:ELISA法

8、YY/T0606.5-2007 组织工程医疗产品 第5部分:基质及支架的性能和测试

9、YY/T 0606.14-2014 组织工程医疗产品 第14部分:评价基质及支架免疫反应的试验方法:ELISA法

10、YY/T 1616-2018 组织工程医疗产品 生物材料支架的性能和测试指南

11、YY/T0606.9-2007 组织工程医疗产品 第9部分:透明质酸钠

12、YY/T 0606.20-2014 组织工程医疗产品 第20部分: 评价基质及支架免疫反应的试验方法:细胞迁移试验

13、YY/T 0606.3-2007 组织工程医疗产品

14、YY/T0606.8-2008 组织工程医疗产品 第8部分:海藻酸钠

15、YY/T0606.3-2007 组织工程医疗产品

16、YY/T 0606.15-2014 组织工程医疗产品 第15部分:评价基质及支架免疫反应的试验方法:淋巴细胞增殖试验

17、YY/T0606.6-2008 组织工程医疗器械产品第6部分 I型胶原蛋白

18、YY/T 0606.13-2008 组织工程医疗产品 第13部分:细胞自动计数法

检测时间周期

一般3-10天出报告,有的项目1天出报告,具体根据组织工程医疗产品检测检验测试项目而定。

检测流程步骤

检测流程步骤

1、电话沟通、确认需求;

2、推荐方案、确认报价;

3、邮寄样品、安排检测;

4、进度跟踪、结果反馈;

5、出具报告、售后服务;

6、如需加急、优先处理;

检测机构平台

百检网汇集众多CNAS、CMA、CAL等资质的检测机构遍布全国,检测领域全行业覆盖,为您提供组织工程医疗产品检测检验测试服务。具体请咨询在线客服。

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