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医疗涉笔已有CE标记。MDR 2017/745有何影响?

参考答案:

MDR于2020年5月生效。在该MDR终实施之前颁发的证书的长有效期为5年。但是,在新法规实施之前颁发的所有CE Mark认证将在新法规生效后的四年内自动失效。

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