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医疗器械生物相容性实验报告如何提交?相关检验机构有何要求?

参考答案:

医疗器械生物学评价中涉及生物学试验的,其生物相容性试验报告由申请人在申请医疗器械注册时作为研究资料提交。开展生物学试验,应当委托国家认证认可监督管理委员会认定且在其承检范围内的生物学实验室进行试验。

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