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生物相容性检测有哪些法规要求?

参考答案:

欧洲的美国FDA,TGA和监管机构遵循若干法规。欧洲和亚洲遵循ISO 10993作为检测协议指南的主要来源。美国FDA已采用了某些ISO 10993准则,但对于某些检测,它遵循了USP,ASTM和美国FDA的“蓝皮书”

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检测流程步骤

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