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医用电器测试报告如何办理?

参考答案:

医用电器测试项目及标准有哪些?

检测项目:

电压、电流、能量、保护接地,功能接地、电位均衡、漏电流、绝缘、爬电距离、电气间隙、电磁兼容性测试等。

适用范围

I类设备,I类内部电源设备,内部电源设备、电击防护设备、计算机、有有线、无线通信设备、处理设备、控制设备及的配套设备、b型、b型、c型设备、b、b混合型、b型设备、bf设备、Cf合型设备等。

相关检测标准

GB 9706.216-2021 医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求

GB 9706.208-2021 医用电气设备 第2-8部分:能量为10kV至1MV 治疗X射线设备的基本安全和基本性能专用要求

GB 9706.239-2021 医用电气设备 第2-39部分:腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求

GB 9706.243-2021 医用电气设备 第2-43部分:介入操作X射线设备的基本安全和基本性能专用要求

GB 9706.244-2020 医用电气设备 第2-44部分:X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求

GB 9706.245-2020 医用电气设备 第2-45部分:乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求

GB 9706.217-2020 医用电气设备 第2-17部分:自动控制式近距离治疗后装设备的基本安全和基本性能专用要求

GB 9706.103-2020 医用电气设备 第1-3部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:诊断X射线设备的辐射防护

GB 9706.260-2020 医用电气设备 第2-60部分:牙科设备的基本安全和基本性能专用要求

GB 9706.254-2020 医用电气设备 第2-54部分:X射线摄影和透视设备的基本安全和基本性能专用要求

GB/T 14710-2009 医用电器环境要求及试验方法

CNS 13077-1992 医用电器之电安全性检验法

CNS 13076-1992 医用电器之机械安全性检验法

DIN VDE 0750-209-1985 医用电器.微波医疗设备.安全性特殊要求

NF C74-010-1983 医用电气设备.医疗电器的安全.第1部分:一般规则

相关介绍

对ME设备或ME系统进行电气安全检测是防电击危险的重要环节通过检测来判定ME设备或ME系统的相关安全或性能参数是否符合相关标准的要求,接地是一种重要的用电安全防护措施,接地不良容易引起触电事故或者ME设备工作不良。接地有保护接地,功能接地呵呵电位均衡三种形式。

温馨提示:以上内容仅供参考使用,更多检测需求请咨询客服。

检测流程步骤

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