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医用电热毯检测检验哪些项目?

参考答案:

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检测项目:

ME 设备对电击危险的防护、ME设备危害处境和故障条件、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME设备的结构、对超温和其他危险的防护、控制和仪表的准确性和危险输出的防护、不正常的运行和故障状态、元器件和组件、危险输出的防止、操作数据的精度、机械强度、溢流、 液体泼洒、 泄漏、 受潮、 进液、 清洗、 消毒、灭菌和相容性、超温、连续漏电流和患者漏电流、部分参数、ME设备和ME系统的电磁兼容性、ME设备对电极危险的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、医疗电气设备和电气系统中报*系统的通用要求、试验和指南、生理闭环控制器的开发要求、液体泼洒、加热设备柔性部件外罩的机械强度和耐燃性、连续漏电流和患者辅助电流、设备各部分之间的连接、发热元件固定的方法、工作数据的准确性、下铺电热毯、与供电网的分断、单一故障状态、可接触表面的温度均匀性、听觉报*、抗扰度、报*系统测试功能、报*静音、接触表面温度的控制精度、接触表面温度的波动、接触表面温度误差报*、控制器和仪表的标记、较高温度设置下温度过冲、泄漏、温度指示器的可读性、电源供电的中断、网电源故障报*、耐皱型电热毯、视觉和听觉报*、设备或设备部件的外部标记、设定值的意外改变、设置和显示指示、试验、超温报*、进液、部件间错误连接的避免、随机文件、隔离、非加热区域、电磁兼容性、由多股绞线构成的发热元件或内部布线、高热传导加热设备、连接器的构造、可流动介质循环系统的阻塞、发热元件和内部线路的固定、元件的故障、较高温度设置下的温度过冲、温度和过载控制装置、控制器件和仪表的标记、可塑床垫液体的泄漏、较大表面温度、传感器的断路或短路、传感器的短路或短路、分类、多股线及内部布线加热设备、控制器件及仪表的标记、电磁兼容、绝缘、设备各部件之间的连接、设备或设备部件外部的标记

检测标准:

1、EN80601-2-35:2009+A1:2016 医疗电气设备.第2-35部分:应用于毯子、衬垫和床垫的加温设备和医用加温设备的基本安全和基本性能要求 201.13

2、IEC 60601-2-35:2020 医疗电气设备.第2-35部分:应用于毯子、衬垫和床垫的加温设备和医用加温设备的基本安全和基本性能要求 IEC 60601-2-35:2020

3、YY 9706.235-2021 医用电气设备 第二部分:医用电热毯、电热垫和电热床安全专用要求 YY 9706.235-2021

4、EN 80601-2-35:2009+A1:2016 医疗电气设备.第2-35部分:应用于毯子、衬垫和床垫的加温设备和医用加温设备的基本安全和基本性能要求 EN80601-2-35:2009+A1:2016

5、EN 80601-2-35:2009+A11:2011 医疗电气设备.第2-35部分:应用于毯子、衬垫和床垫的加温设备和医用加温设备的基本安全和基本性能要求 EN80601-2-35:2009+A11:2011

6、IEC80601-2-35:2009+AMD1:2016 医疗电气设备.第2-35部分:应用于毯子、衬垫和床垫的加温设备和医用加温设备的基本安全和基本性能要求

7、YY0834-2011 医用电气设备 第2部分:医用电热毯、电热垫和电热床垫安全专用要求

8、EN80601-2-35:2009+A11:2011 医疗电气设备.第2-35部分:应用于毯子、衬垫和床垫的加温设备和医用加温设备的基本安全和基本性能要求 201.8

9、IEC60601-2-35:1996 医用电气设备 第二部分:医用电热毯、电热垫和电热床安全专用要求 52

10、YY 0834-2011 医用电气设备 第二部分:医用电热毯、电热垫和电热床安全专用要求 YY 0834-2011

11、IEC80601-2-35:2009+AMD1: 2016 医疗电气设备.第2-35部分:应用于毯子、衬垫和床垫的加温设备和医用加温设备的基本安全和基本性能要求 201.8

12、YY 0834-2011 医用电气设备 第二部分:医用电热毯、电热垫和电热床垫 安全专用要求

13、IEC 60601-2-35:1996 医用电气设备 第二部分:医用电热毯、电热垫和电热床安全专用要求 IEC60601-2-35:1996

14、IEC 80601-2-35:2020 医疗电气设备.第2-35部分:应用于毯子、衬垫和床垫的加温设备和医用加温设备的基本安全和基本性能要求 IEC 80601-2-35:2020

15、YY 0834-2011 IEC 60601-2-35:1996 医用电气设备 第二部分:医用电热毯、电热垫和电热床垫安全专用要求 YY 0834-2011 IEC 60601-2-35:1996

报告有效期多久

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