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医用外科口罩检测检验哪些项目?

参考答案:

医用外科口罩检测检验报告如何办理?测试哪些项目?测试标准有哪些?百检也可依据相应检测标准或者根据您的需求设计检测方案。做检测,上百检!我们只做真实检测。

检测项目:

外观、压力差(△P)、微生物指标、细胞毒性、细菌过滤效率、部分参数、颗粒过滤效率、压力差、口罩带、合成血液穿透、尺寸、结构与尺寸、过滤效率、阻燃性能、鼻夹、无菌、皮肤刺激性、微生物清洁度(生物负载)、标志、真菌定性检测、迟发型超敏反应、颗粒过滤效率(PFE)、部分项目、标识、环氧乙烷残留量、大肠菌群、无菌试验、样品制备与参照材料、溶血性链球菌、真菌菌落总数、细胞毒性试验、细菌菌落总数、绿脓杆菌、迟发型超敏试验、金黄色葡萄球菌、全项目、压力差(ΔP)、微生物指标(细菌菌落总数、大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、真菌菌落总数)、皮肤刺激、迟发性超敏反应、全部项目、包装、细菌过滤效率(BFE)、颗粒过滤效率(PFE)、颗粒物过滤效率(PFE)、包装、运输和贮存、环氧乙烷残留、通气阻力

检测标准:

1、YY0469-2011 4.2、 5.2 医用外科口罩- 结构与尺寸

2、ASTM F2100-19、 ASTM F1862-17 医用口罩材料性能的标准规范-合成血液穿透

3、GB/T 16886.10-2017 医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与皮肤致敏试验

4、YY0469-2011 医用外科口罩

5、GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物试验方法 无菌试验 3

6、 YY 0469-2011 医用外科口罩

7、YY 0469-2011 5.6.1 附录B 医用外科口罩 YY 0469-2011 5.6.1 附录B

8、YY0469-2011 4.5、 5.5 医用外科口罩- 合成血液穿透

9、YY 0469-2011 医用外科口罩中5.1/5.2

10、YY 0469-2011 5.6.2 医用外科口罩 YY 0469-2011 5.6.2

11、EN 14683:2019+AC:2019 医用口罩 要求与测试方法 附录C

12、YY0469-2011 4.3、 5.3 医用外科口罩- 鼻夹

13、GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准

14、YY/T0969-2013 4.6、 5.6 一次性使用医用口罩 -通气阻力

15、YY/T0969-2013 4.3、 5.3 一次性使用医用口罩 -鼻夹

16、EN 14683:2019 医用口罩-要求和测试方法 附录D

17、GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分 化学分析方法 4.10

18、GB/T 16886.10-2005 医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验 7.5

19、YY/T0969-2013 4.2、 5.2 一次性使用医用口罩 -结构与尺寸

20、EN14683:2009+AC:2019(E) 医用口罩-要求和测试方法- 细菌过滤效率 Annex B

报告有效期多久

一般检测报告上会标注实验室收到样品的时间、出具报告的时间。常规来说只要测试没更新,测试不变检测报告一直有效。如果是用于过电商平台,一般他们只认可一年内的。所以还要看平台或买家的要求。

检测费用价格

因测试项目以及实验复杂程度不同,请联系客服确定后进行报价。

温馨提示:以上内容仅供参考使用,更多检测需求请咨询客服。

检测流程步骤

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