参考答案：

家用医疗保健环境使用的医疗电气设备或系统检测检验报告如何办理？测试哪些项目？测试标准有哪些？百检也可依据相应检测标准或者根据您的需求设计检测方案。做检测，上百检！我们只做真实检测。

检测项目：

一般要求、报*系统、测试ME设备的一般要求、医疗设备标识、标记和文件、医疗设备的环境条件、对医疗设备和医疗系统防水防尘的额外要求、对超温和其他危险(源)的防护、接触测试、部分参数、ME设备和ME系统报*系统的附加要求、设备的结构、通用要求、防止温度过高和其他危险、ME设备的结构、对超温和其它危险的防护、全部项目、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、对超温和其他危险（源）的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、勒颈或窒息的防护、ME设备和ME系统电磁兼容性附加的要求、ME设备和ME系统报*系统附加的要求、对ME设备和ME系统的供电网的附加要求、ME设备的环境条件、水和颗粒物质侵入ME设备和ME系统附加的要求、ME设备和ME系统的供电电源/供电网中断附加的要求、机械强度的附加要求、ME设备和ME系统报*的要求、水或颗粒物质侵入ME设备和ME系统附加的要求

检测标准：

1、EN 60601-1-11:201510 ME设备的结构

2、IEC 60601-1-11: 2010 +Cor.1:2011IEC 60601-1-11: 2015EN 60601-1-11: 2015EN 60601-1-11: 2010 医疗电气设备.第1-11部分:基本安全性和必要性能的一般要求 IEC 60601-1-11: 2010 +Cor.1:2011IEC 60601-1-11: 2015EN 60601-1-11: 2015EN 60601-1-11: 2010

3、 EN60601-1-11: 2015 医疗电气设备/第1-11部分:基本安全和基本性能的一般要求—并行标准:家用医疗保健环境使用的医疗电气设备和医疗电气系统的要求 13

4、EN 60601-1-11:201513 报*系统

5、IEC 60601-1-11:20158 对超温和其它危险的防护

6、EN60601-1-11:20158 医疗电气设备.第1-11部分:基本安全和基本性能的一般要求.并行标准:家用医疗保健环境使用的医疗电气设备和医疗电气系统的要求

7、IEC 60601-1-11: 2015+AMD1:2020 EN 60601-1-11: 2015 医疗电气设备.第1-11部分:基本安全和基本性能的一般要求.并行标准:家用医疗保健环境使用的医疗电气设备和医疗电气系统的要求 IEC 60601-1-11: 2015+AMD1:2020 EN 60601-1-11: 2015

8、EN 60601-1-11: 2015 医疗电气设备/第1-11部分:基本安全和基本性能的一般要求—并行标准:家用医疗保健环境使用的医疗电气设备和医疗电气系统的要求 EN60601-1-11: 2015

9、IEC 60601-1-11: 2010+Cor.1:2011 医疗电气设备.第1-11部分:基本安全和基本性能的一般要求.并行标准:家用医疗保健环境使用的医疗电气设备和医疗电气系统的要求 IEC 60601-1-11: 2010+Cor.1:2011

10、IEC60601-1-11: 2015 医疗电气设备.第1-11部分:基本安全和基本性能的一般要求.并行标准:家用医疗保健环境使用的医疗电气设备和医疗电气系统的要求 4

11、IEC 60601-1-11:2015 医疗电气设备.第1-11部分:基本安全和基本性能的一般要求.并行标准:家用医疗保健环境使用的医疗电气设备和医疗电气系统的要求 IEC 60601-1-11:2015

12、GB 9706.1:2007IEC60601-1：1990+A1：1991+A2：1995IEC60601-1:2005+A1:2012EN 60601-1:2006 医疗电气设备.第1-11部分:基本安全性和必要性能的一般要求 GB9706.1:2007IEC60601-1：1990+A1：1991+A2：1995IEC60601-1:2005+A1:2012EN 60601-1:2006

13、IEC 60601-1-11:2015+A1:2020 家用医疗保健环境使用的医疗电气设备或系统 IEC 60601-1-11:2015+A1:2020

14、EN 60601-1-11:20154 一般要求

15、EN 60601-1-11:20158 对超温和其它危险的防护

16、IEC 60601-1-11:2015+AMD1:2020 医疗电气设备.第1-11部分:基本安全和基本性能的一般要求.并行标准:家用医疗保健环境使用的医疗电气设备和医疗电气系统的要求 IEC 60601-1-11:2015+AMD1:2020

17、EN 60601-1-11:20155 测试ME设备的一般要求

18、IEC60601-1-11:201513 医疗电气设备.第1-11部分:基本安全和基本性能的一般要求.并行标准:家用医疗保健环境使用的医疗电气设备和医疗电气系统的要求

19、IEC 60601-1-11: 2010 +Cor.1:2011EN 60601-1-11: 2010 医疗电气设备.第1-11部分:基本安全性和必要性能的一般要求 IEC 60601-1-11: 2010 +Cor.1:2011EN 60601-1-11: 2010

20、EN60601-1-11: 2015 医疗电气设备.第1-11部分:基本安全和基本性能的一般要求.并行标准:家用医疗保健环境使用的医疗电气设备和医疗电气系统的要求 4

报告有效期多久

一般检测报告上会标注实验室收到样品的时间、出具报告的时间。常规来说只要测试没更新，测试不变检测报告一直有效。如果是用于过电商平台，一般他们只认可一年内的。所以还要看平台或买家的要求。

温馨提示：以上内容仅供参考使用，更多检测需求请咨询客服。